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2019年8月学习报告会总结

主讲者:

主管药师:张宇馨

主讲时间:

201985 9:00

主讲内容:

《药物临床试验中不依从/违背方案的伦理审查情况分析》

临床试验各参与方应按照国内外相关法律法规及伦理委员会批准的试验方案实施研究,以尽可能地保证试验过程规范、结果科学可靠,且同时保护受试者的权益与安全。但实际工作中,不依从/违背相关法律法规及试验方案的现象不可避免,影响受试者的权益与安全及研究结果的可靠性,须对其进行伦理审查。

    讲座通过分析某医院药物临床试验中不依从/违背方案的报告及审查情况,结合国内现状,对不依从/违背方案的上报与审查工作提出改进意见。