主讲者：

主管药师：张浩

主讲时间：

2022年08月08日 9:00

主讲内容：

《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》

局部给药局部起效药物是指应用于局部并在应用部位发挥作用的药物。此类药物如出现全身作用,则被认为是非预期的药物作用。

局部给药局部起效药物涉及多种剂型，主要用于皮肤、五官、呼吸、消化、外科、妇科等适应症领域。与系统给药药物相比，局部给药局部起效药物在处方组成、剂型特点、给药途径等方面具有特殊性，因此，应针对性进行临床试验设计和评价，包括局部给药后局部和全身的耐受性、安全性、局部和系统药代动力学、局部药效动力学、剂量探索等。本次讲座基于局部给药局部起效药物的特点，从背景目的、适用范围、局部给药局部起效药物的特点、临床试验设计的总体原则、临床试验的特殊考虑等方面学习了对此类药物进行科学研究和评价的基本方法。