2月18日，副主任药师张文萍就“一致性评价临床试验中受试者的风险管理”在临床药理研究室进行专题讲座。仿制药一致性评价临床试验是以药物在人体内药动学参数的评价与临床安全性评估为主旨的临床研究。无论是商品化的药品还是试验性药物本身都带有一定的风险属性，对于参加试验的受试者而言，这决定了其可能承担着一定风险。张文萍通过对受试者管理中的风险识别进行分析，阐述作为研究方的申办者、研究机构在受试者管理方面可能面临的风险，并结合我国仿制药一致性评价临床试验现行相关法规，提出受试者风险管理策略，以期进一步提高实验室研究者在临床试验过程中受试者管理的风险责任意识。讲座后，参会人员结合本室承接的药物临床试验特点，进行了相关讨论。