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我室两位药师赴南昌参加国家药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班

我室副主任药师张文萍、主管药师张宇馨于2019425-30日赴南昌参加了由国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的“第102期药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”。学习班上来自北京协和医院临床药理中心、上海第二军医大学、国家中医药管理局、北京大学第一医院的多位专家结合自身工作的特点,就GCP总体原则及各方职责、I期临床试验方案设计及实施、临床研究的伦理审查、临床试验方案设计中的统计学要求等方面进行了精彩的解析。专家从国家政策、基础理论、技术规范上阐述了保证临床试验数据的真实、完整、规范的意义及操作要求,而且对项目实际操作过程中经常遇到的疑惑也分别做了案例分享。使学员深刻领悟药物临床试验新政策的相关内容和要求,为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础。

培训结束后进行了考试,并在考试合格后授予了GCP培训结业证书。