4月8日,副主任药师魏世杰就“我国临床试验中人类遗传资源政府规制研究”在临床药理研究室进行专题讲座。人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。我国拥有极其丰富的家系遗传资源、民族遗传资源和典型疾病遗传资源。人类遗传资源的开发利用以及管理水平,将成为决定未来各国生命科技与产业竞争成败的重要因素。魏世杰解读了《关于实施人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境行政许可的通知》和《关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知》,阐述我国人类遗传资源政府规制的必要性、规制现状、规制环境,并且提出了一些完善我国临床试验中人类遗传资源政府规制的建议。
讲座后,参会人员结合本室承接的药物临床试验所涉及的生物样本类型,进行了相关讨论。