主讲者：
主管药师：马妍妮
主讲时间：
2019年10月29日 9:00
主讲内容：
《基于风险的Ⅰ期临床试验质量管理探讨》
药物临床试验的质量是保护受试者权益和科学评价药物的重要前提。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，较Ⅱ/Ⅲ期临床试验全程高风险，如何实现效益-风险最优化一直是被关注的核心问题。本次讲座针对Ⅰ期临床试验和Ⅰ期临床试验室管理的特点，通过对系统层面和项目层面的风险因素进行识别、评估，提出基于风险的质量管理策略，采取有效措施，全面和持续性降低整个Ⅰ期临床试验周期的风险。
