主讲者：
副主任药师：张文萍
主讲时间：
2020年4月27日 9:00
主讲内容：
《新型冠状病毒肺炎流行期间早期临床试验病房应急管理指引》
自新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎) 被纳入乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施以来，全国各省市陆续启动了“重大突发公共卫生事件一级响应”，相继出台新冠肺炎疫情系列防控措施，包括社会动员，加强病例隔离和密切接触者追踪管理，封锁疫区和交通管控以减少人员流动、增加人际交往距离，环境卫生防疫措施，以及个人防护等，严防疫情扩散和蔓延。这在客观上也给药物临床试验质量管理带来了极大影响。
根据国家相关政策，结合药物临床试验领域实际情况，本次学习从启动尽早应急响应机制、分类实施人员管理、适时调整试验工作流程、加强病区环境管理、设置应急观察病房、后续机制常态化建设6个方面，提出疫情期间早期临床试验病房的应急管理指引。
加强并完善疫情期间早期临床试验病房的应急管理工作，规范疫情期间的药物临床试验行为，可以避免或减少人员交叉感染，为全社会抗击疫情贡献力量。
