主讲者：
主任药师：魏世杰
主讲时间：
2021年04月19日 9:00
主讲内容：
《Ⅰ期临床试验研究室血液样本规范化管理实施要点探讨》
血液样本是药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验的基础，其质量关系着试验结果的准确性和可靠性。加强Ⅰ期临床试验研究室血液样本在接收、处理、保存到转运过程的规范化管理，对保证样本质量起着至关重要的作用，也是保证检测数据真实可靠的重要前提。通过学习，试验室全员明确了规范有效的样本管理流程，使得每个样本的管理轨迹可溯源，是试验数据准确有效的根本保障。在严格执行方案和相关标准操作规程的前提下，准确把握每一个可能影响样本质量的实施要点，有效控制影响血液样本质量的不利因素出现，做到每一个环节都由双人或多人核对并确认，在保证样本得到妥善、安全有效管理的同时能够获得更高品质的检测样本，为试验后期分析数据的准确性、有效性和可靠性提供有力保证，从而提高整个临床试验质量。
