主讲者：
主管药师：张浩
主讲时间：
2021年10月14日 10:00
主讲内容：
文献学习：Application of an Optimized Tape Stripping Method for the Bioequivalence Assessment of Topical Acyclovir Creams.
皮肤外用制剂要求在皮肤局部发挥药效，口服给药药物的生物利用度研究方法对于皮肤外用制剂并不适用。利用许多局部经皮给药制剂需要通过角质层进入皮肤这一特点，皮肤药动学通过获取角质层中的药物浓度来进行生物等效性（BE）研究。其主要方法是采用胶带黏贴法（Tape Stripping Method:TS法），在特定皮肤部位施用药物后，按事先规定的时间，用黏性胶带粘取一定数量的角质层，用适当的溶剂提取黏胶带中的药物，并采用HPLC 法、光谱法等分析方法测定其中的药物浓度。与体内药动学方法类似，这一方法也可以得到包含吸收相和消除相的药时曲线，通过AUC，Cmax，Tmax等参数来进行BE评价。相比于其他BE 评价方法，该方法只剥离死细胞（角质细胞），且一般情况下，人体皮肤对这种程度的损伤具有自动修复功能，因此相对简便、无痛、无损。该文献阐述了优化的胶带剥离法在外用阿昔洛韦乳膏生物等效性评价中的应用：
1. 摘要：文献研究了胶带剥离(TS)法在含5%阿昔洛韦的外用乳膏的生物等效性(BE)评估中的应用。
2. 简介：TS法的使用背景、原理、目的、实施方法等。
3. 方法和材料：TS法具体实施步骤、整体试验设计、方法的建立与验证、BE数据分析等。
4. 结论：TS技术有潜力成为评估局部应药品的BE的临床试验替代方法。
5. 讨论。
