9月25日杨小英副主任药师就“药物临床试验总结报告的撰写”在临床药理研究室进行专题讲座，主要介绍内容如下：
1.药物临床试验总结报告（Clinical Study Report， CSR）主要组成部分；
2.一个结果准确、可靠的CSR由临床资料、生物样本分析数据和统计数据三方面质控来保证；
3.CSR的撰写应符合GCP及药品注册法等相关法律法规，并有明确的保存时限；
4.撰写CSR应按照具体执行步骤进行，初稿完成须认真审阅后定稿。
