10月23日杨小英副主任药师就“新药人体耐受性试验须关注的事项”在临床药理研究室进行专题讲座,主要介绍内容如下:
1.进行新药人体耐受性试验设计须注意的事项;
2.进行耐受性试验的受试者选择与药物剂量的确定;
3.耐受性试验的终止标准及不良反应的评级;
4.耐受性试验与药代动力学试验的关联;
5.耐受性试验结果分析应注意的事项。