主讲者:
主管药师:贺少龙
主讲时间:
2021年11月4日 9:00
主讲内容:
文献学习:“皮肤药动学在经皮给药制剂生物等效性评价中的研究进展” ——中国新药杂志。2020,29(23)
局部皮肤外用制剂因其给药方式的特殊性,在进行生物等效性(bioequivalence,BE)研究时需根据药物本身的特点和作用部位采用不同的研究方法。目前应用较广泛的体内药动学(pharmacokinetics,PK)方法、体内药效学(pharmacodynamics,PD)方法、临床终点法等均存在一定的局限性。本次文献阅读重点介绍了皮肤药物代谢动力学(dermato-pharmacokinetic,DPK)的原理及方法,讨论应用经皮水分散失值(trans-epidermal water loss,TEWL)法及其优化方法在局部经皮给药制剂生物等效性/生物利用度评价中的优势及研究进展,探讨其成为生物等效性替代评估法的可能性。针对DPK方法的标准操作规程和方法学确证需得到进一步的发展,以促进稳健的经皮给药制剂生物等效性评价方法的开发。