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2021年11月学习报告会总结

主讲者:

主管药师:贺少龙

主讲时间:

20211149:00

主讲内容:

文献学习:“皮肤药动学在经皮给药制剂生物等效性评价中的研究进展” ——中国新药杂志。2020,29(23)

局部皮肤外用制剂因其给药方式的特殊性,在进行生物等效性(bioequivalenceBE)研究时需根据药物本身的特点和作用部位采用不同的研究方法。目前应用较广泛的体内药动学(pharmacokinetics,PK)方法、体内药效学(pharmacodynamics,PD)方法、临床终点法等均存在一定的局限性。本次文献阅读重点介绍了皮肤药物代谢动力学(dermato-pharmacokineticDPK)的原理及方法,讨论应用经皮水分散失值(trans-epidermal water lossTEWL)法及其优化方法在局部经皮给药制剂生物等效性/生物利用度评价中的优势及研究进展,探讨其成为生物等效性替代评估法的可能性。针对DPK方法的标准操作规程和方法学确证需得到进一步的发展,以促进稳健的经皮给药制剂生物等效性评价方法的开发。