主讲者:
主任药师:魏世杰
主讲时间:
2021年12月30日 9:00
主讲内容:
微生态制剂研究中生物样本(尿液、粪便)采集、保存和转运
中药临床试验中粪便菌群生物样本的留存与化学药品临床试验相比有较大的差异。中药剂型多样、成分复杂、药量较大,其粪便中药物成分的残留显著高于一般化学药品,且口服作为中药临床试验的主要给药途径,对粪便菌群有着更为直接的影响,易对粪便菌群结构和代谢物的检测造成不利影响。高质量的样本是准确全面研究中药具有多途径、多靶点复合作用的重要保障,故相对于其他试验而言,中药临床试验中对于粪便菌群生物样本的获取,有着更为严格的要求。因此本次讲座结合中医药临床试验的特点,学习粪便菌群生物样本采集、保藏和转运的操作规范,有助于获取统一标准、高质量的粪便菌群生物样本,从而使粪便菌群分析结果尽可能接近人体的真实情况,确保临床药理学试验结果的真实性和可靠性。