主讲者：
    副主任药师：张宇馨
    主讲时间：
    2022年07月04日 9:00
    主讲内容：
    《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》
     食物影响（Food effect, FE）研究是新药临床药理学研究的重要组成部分。药物-食物相互作用可能对药物的安全性和有效性产生显著影响。药物与食物同服可能影响药物的吸收和系统暴露，引起药物的安全性和有效性发生改变。因此，评估食物对药物生物利用度的影响，对于保障临床用药的安全性和有效性、确定与食物相关的最佳用药方案来说非常重要。主讲人就各国开展食物影响研究的时机、食物影响研究的一般考虑、试验设计、样本量、膳食类型、受试者选择及数据分析与结果报告等方面进行了阐述，使大家对新药研发过程中食物影响研究有了更深入的了解。