主讲者：
主管药师：贺少龙
主讲时间：
2022年09月22日 9:00
主讲内容：
《透皮贴剂Ⅰ期临床试验设计考量要点》
透皮贴剂以恒速或接近恒速进入人体，避免了口服给药的峰谷现象，可降低药物不良反应发生率，避免肝首过效应，减少个体差异，患者的依从性较高等具有一定的优势。I期临床试验是药物首次用于人体的试验，出于伦理考量，I期临床试验多以健康志愿者为研究对象，探究药物首次用于人体的安全性、耐受性及进行药代动力学研究，但透皮贴剂因其特殊的给药方式，除需进行以上传统I期试验的研究内容外，还需考察贴剂的皮肤致敏性刺激性、黏附性、光毒性。本次讲座从受试者的选择、贴剂作用位置、药代动力学研究、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性评价、安全性评价等方面探讨透皮贴剂I期临床试验设计中的相关问题。
