主讲者：
副主任药师：张文萍
主讲时间：
2023年02月20日 9:00
主讲内容：
《鼻用制剂生物等效性指导原则的介绍分析》
鼻用制剂的生物等效性试验与普通口服固体制剂相比，存在试验设计复杂、周期长、难度大、对临床试验机构及分析测试机构要求高等特点，本次讲座对美国食品药品监督管理局颁布的“特定品种生物等效性指导原则”中鼻用制剂的部分进行分析，内容包括试验设计、种类、检测指标、生物豁免原则等，以上指南对我国正在开展的仿制药质量与疗效一致性评价工作有着重要的借鉴意义。
